据国家药监局网站消息，近日，国家药监局发布今年第6期药物警戒快讯，其中一则为“澳大利亚警告多替拉韦可能存在致出生缺陷风险”。
经检索国家药监局网站，多替拉韦在我国已上市，为进口药品，生产企业为ViiV Healthcare UK Limited。
2018年5月31日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）发布公告称，一项新的研究提示多替拉韦可能存在致出生缺陷风险。
该研究初步结果提示孕期妇女使用多替拉韦治疗后出生的婴儿可能有发生出生缺陷的风险，TGA获知后一直密切监测多替拉韦的安全性，同时警示有怀孕计划的妇女不应使用多替拉韦。
多替拉韦在澳大利亚批准用于治疗成人及12岁以上儿童人免疫缺陷病毒（HIV）感染，商品名为特威凯（Tivicay）。多替拉韦不能治愈HIV感染或获得性免疫缺陷综合征，但是该药可以阻止AIDS的免疫系统损伤以及相关感染和疾病的进展。
在波斯瓦纳开展的Tsepamo研究的初步结果发现了多替拉韦一个潜在的风险，在怀孕时暴露于含多替拉韦治疗方案的孕妇所生婴儿中发现了神经管缺陷。
Tsepamo研究观察了11,558名HIV感染女性所生婴儿，研究结果显示0.9%的婴儿（426例中的4例）发生了神经管缺陷，如脊柱裂，其母亲在怀孕期间使用了多替拉韦；相比而言，使用其他HIV治疗药物的母亲所生婴儿仅0.1%（11,173例中的11例）发生了神经管缺陷。
在孕期后期开始服用多替拉韦的女性所生婴儿未见神经管缺陷的报告。
这项研究的最终结果预期将在1年后获得。
当该项风险正在审查期间，有怀孕计划的女性不应使用多替拉韦，能够怀孕的女性在使用期间应采取有效的避孕措施。已经处方多替拉韦的女性在咨询医生前不要擅自停药。
