罗替高汀贴片(优普洛)要用多久才会发挥药效呢？

【药品名称】罗替高汀贴片(优普洛)

【主要成份】本品主要成分为罗替高汀。

【性 状】本品为贴剂，包括背衬层、保护层和基质三部分。保护层为透明的薄膜，方形圆角，与基质和背衬层尺寸大小相同，被“S”形线分成两部分;基质是白色或类白色不透明、无可见晶体的黏附物;背衬层的一面为米色至浅棕色，另一面完全被基质所覆盖，方形圆角。

【适应症/功能主治】本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗。(不与左旋多巴联用)，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。

【用法用量】1.用法： 本品一日一次，每日应在同一时间使用。将本品在皮肤上保留24小时，然后在皮肤的另一部位更换一张新的贴片。如果患者忘记在每日的用药时间更换贴片或者贴片脱落，应在当天剩余时间内应用一张新的贴片。 2.用量： 推荐剂量以释药量表示。 (1)早期帕金森病患者的给药剂量;起始剂量为2mg/24h，然后每周增加2mg/24h直至有效剂量，最大剂量可至8mg/24h。一些患者的有效剂量为4mg/24h。大多数患者的有效剂量为6mg/24h或8mg/24h，此剂量可在3或4周内达到。最大剂量为8mg/24h。 (2)伴有波动现象的晚期帕金森病患者的给药剂量:起始剂量为4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效剂量，最大剂量可至16mg/24h。一些患者的有效剂量为4mg/24h或6mg/24h。大多数患者的有效剂量为: 8mg/24h， 此剂量可在3至7周内达到。最大剂量可至16mg/24h。若给药剂量高于8mg/24h,可应用多贴贴片以达到最终剂量，例如，可联合应用6mg/24h和4mg/24h贴片，达到剂量10mg/24h。（详见说明书）

【不良反应】1.安全性概述 根据安慰剂对照临床试验的汇总分析，1307名接受本品治疗的患者和607名接受安慰剂治疗的患者中，分别有72.5％和58.0％的患者报告了至少1例不良反应。治疗开始时可能发生多巴胺能不良反应，如:恶心和呕吐。继续治疗时，这些反应通常为轻度或中度，且呈一过性。接受本品治疗的患者中，超过10％的患者出现恶心、呕吐、给药部位反应、嗜睡、头晕和头痛的不良反应。研究中，按照药品说明书所述轮换给药部位。830名使用本品的患者中，35.7％的患者出现给药部位反应，大多数呈轻度或中度，且仅限于给药部位。仅4.3％的接受本品治疗的受试者因此终止治疗。 2.不良反应列表 下表列出了所有在帕金森病患者中开展的上述临床试验中出现的不良反应。不良反应按系统器官分类，分别列于相应发生频率项下(预计发生反应的患者人数):非常常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);不常见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);非常罕见(<1/10000) ;未知(无法根据现有数据估算)。在每个频率组中，不良反应按严重程度降序列出。（详见说明书）。使用前请仔细阅读说明书。

【禁 忌】对本品有效成份或任一辅料过敏者禁用。 接受磁共振成像或心脏复律者禁用(参见[注意事项] )。使用前请仔细阅读说明书。

【药物相互作用】罗替高汀是一种多巴胺受体激动剂。多巴胺拮抗剂，例如:精神安定药(如吩噻嗪类、丁酰苯类、硫杂蒽类)或甲氧氯普胺可能会降低本品疗效，应避免联合用药。对于正在使用镇静剂或其他中枢神经系统抑制剂(例如:苯二氮卓类、抗精神病药、抗抑郁药)或饮酒的患者，联合使用罗替高汀可能发生叠加效应，建议谨慎使用。左旋多巴和卡比多巴与罗替高汀联合用药，对罗替高汀的药代动力学无影响，且罗替高汀对左旋多巴和卡比多巴的药代动力学无影响。多潘立酮与罗替高汀联合用药，对罗替高汀的药代动力学无影响。在健康志愿者中，奥美拉唑(CYP2C19抑制剂)以日剂量40mg与罗替高汀联合用药，对罗替高汀的药代动力学和代谢无影响。与其他多巴胺受体激动剂一样，本品可能加重左旋多巴的多巴胺能不良反应，并可能引发和/或加重已知运动障碍。与罗替高汀(3mg/24h)联合用药，不影响口服避孕药(炔雌醇0.03mg，左炔诺孕酮0.15mg)的药效学和药代动力学。与其他类型的激素类避孕药的相互作用尚未深入研究。

【贮 藏】30℃以下保存。

【包 装】7贴/盒。

【有 效 期】29 月

【批准文号】H20180028

【生产企业】UCB Pharma S.A.