哪些因素影响雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装(芬吗通)(1/10mg)的药效发挥？

【药品名称】雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装(芬吗通) 1/10mg

【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：雌二醇片含雌二醇1mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg。

【性 状】雌二醇片：本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 雌二醇地屈孕酮片：本品为灰色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症。

【用法用量】每日口服1片，每28天为一个疗程。前14天，每日口服1片白色片（内含雌二醇1 mg）。后14天，每日口服1片灰色片（内含雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg）。一个疗程28天结束后，应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时，应在最短疗程内使用最低有小剂量。治疗绝经相关症状通常治疗应从芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)1/10开始。根据临床疗效，剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适被改善时，可增加剂量而使用芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)2/10，前14天，每日服用1片橙色片（含雌二醇2 mg），后14天，每日服用1片黄色片（含雌二醇2 mg和地屈孕酮10 mg）。芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)不受进食影响。

【不良反应】感染和传染病 ：偶见阴道念珠菌病。新生物良性，恶性和未定性者 ：偶见平滑肌瘤增大。血液和淋巴系统疾病 ：十分罕见溶血性贫血。精神性疾病 ：偶见抑郁、性欲改变、神经质。神经性疾病 ：常见头痛、偏头痛，偶见头晕，十分罕见舞蹈病。眼病 ：罕见不耐受接触镜（隐形眼镜），角膜曲度变陡。心脏疾病 ：十分罕见心肌梗塞。脉管性疾病 ：偶见静脉血栓栓塞，十分罕见卒中。胃肠道疾病 ：常见恶心，腹痛，胃肠胀气，十分罕见呕吐。肝胆疾病 ：偶见胆囊疾病，罕见肝功能改变，有时伴无力或不适，黄疸和腹痛。皮肤和皮下组织疾病 ：偶见过敏性皮肤反应，皮疹，风疹，瘙痒，十分罕见黄褐斑或黑斑，可能停药后持续存在，多形性红斑，结节性红斑，血管性紫癜，血管性水肿。肌肉骨骼和结缔组织疾病 ：常见腿部痛性痉挛，偶见背部疼痛。生殖系统和乳房疾病 ：常见乳房疼痛/胀痛，突破性出血和点滴样出血，盆腔疼痛。偶见宫颈糜烂程度改变，宫颈粘液分级改变，痛经。罕见乳房增大，经前期综合症样改变。先天性和家族性/遗传性疾病 ：十分罕见卟啉症加重。全身性疾病和给药部位反应 ：常见无力，偶见周围性水肿。

【禁 忌】已知或疑有乳腺癌史 ；已知或疑有雌激素依赖性恶性肿瘤（如子宫内膜癌）；原因不明的生殖道出血 ；未治疗的子宫内膜增生过长 ；既往特发性或现有静脉血栓栓塞（深静脉栓塞，肺栓塞） ；活动性或新近动脉血栓栓塞性疾病（如心绞痛，心肌梗塞）；急性肝病或有肝病史者，肝功能指标未能恢复正常 ；已知对芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性组分或任何赋形剂过敏 ；卟啉症患者，已知或可疑妊娠者（仅当适应症不仅限于绝经后女性）禁用。

【药物相互作用】如与已知诱导药物代谢酶，特别是P450酶的药物合用，如抗惊厥药（如苯巴比妥、卡马西平、苯妥英）和抗感染药（如利福平，利福布汀、萘维拉平、依法韦恩茨）可使雌激素代谢增加。尽管利托那韦和萘非那韦是已知的强效抑制剂，但与甾体类激素合用时却显示诱导效应。含有St.John s麦芽汁的金丝桃属植物的草药制剂可能诱导雌激素和孕激素的代谢。临床上，雌激素和孕激素代谢增加可能导致效应削弱并改变子宫出血类型。目前无已知的与地屈孕酮相互作用的药物。

【贮 藏】30℃以下包装保存。

【包 装】28片/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20150346

【生产企业】Abbott Biologicals B.V.(荷兰)