适应症指药物、手术等方法适合运用的范围、标准。从医学的角度来讲,适应症是对某种治疗方法,或者检查手段而言。某种治疗方法,或者某种检查手段的适应症是指适宜于采用这种治疗方法或检查手段的疾病。索磷布韦主治什么疾病呢?
索磷布韦主治成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用(参见【药代动力学】)。详情请见说明书。
索磷布韦的主要成份是复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。
索磷布韦的药理作用为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。索磷布韦是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂,是一种核苷酸药物前体,代谢产物GS-461203(尿苷类似物三磷盐)可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。GS-461203既不是人类DNA和RNA聚合酶抑制剂,也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。
索磷布韦和维帕他韦的最高记录剂量分别为单次给药1,200mg和单次给药500mg。在这些健康志愿者研究中,未在这些剂量水平下观察到不良作用,且不良事件的报告频率和严重程度与安慰剂组相似。尚不清楚更高剂量/暴露量的影响。尚未提供针对Epclusa药物过量的特定解毒剂。如果发生药物过量,必须监测患者是否有毒性迹象。治疗Epclusa药物过量时需要采取一般支持性措施,包括监测生命体征以及观察患者的临床状态。血液透析可以有效地清除索磷布韦的主要循环代谢产物GS-331007,提取率为53%。由于维帕他韦与血浆蛋白的结合率较高,因此血液透析不太可能显著清除维帕他韦。
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(实习编辑:陈观婵)